国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第169号）

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第169号）
　　药品GMP认证公告（第169号）　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，华北制药集团先泰药业有限公司等79家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。　　特此公告。　　国家食品药品监督管理局　　二○○九年二月十日　　药品GMP认证目录（第169号）序号企业名称认证范围证书编号1华北制药集团先泰药业有限公司原料药（阿莫西林、氨苄西林）、无菌原料药（氨苄西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠）冀K04012安国亚东药业有限公司中药饮片：净制、切制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制；毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制冀K04023河北兴隆希力药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂冀K04034河北爱尔海泰制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂冀K04045河北华威得菲尔药业有限公司硬胶囊剂（头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂（含头孢菌素类、青霉素类）冀K04056国药集团工业有限公司廊坊分公司原料药（盐酸纳络酮）冀K04067太原市振兴制药有限责任公司原料药（阿普唑仑）、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂晋K02188锦州九泰药业有限责任公司原料药（醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定溶液、盐酸氯己定、苯佐卡因、盐酸倍他司汀、泮托拉唑钠、奥美拉唑钠、二乙酰氨乙酸乙二胺、马洛替酯）、片剂、硬胶囊剂辽K02739内蒙古伊泰药业有限责任公司圣龙分公司颗粒剂内J011110通辽东北六药业有限公司片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、散剂、颗粒剂内J011311内蒙古康源药业有限公司混悬剂、口服溶液剂内k011512通化金汇药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂吉J042913吉林龙泰制药股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、合剂、口服液、糖浆剂、乳剂、酒剂吉K043314吉林巨仁堂药业股份有限公司固体制剂一车间：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂；固体制剂二车间：硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）、合剂、糖浆剂吉K043415上海信谊万象药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂沪J033116上海松华药业有限公司露剂、软膏剂沪K033217上海迪赛诺化学制药有限公司原料药（拉米夫定）沪K033318江苏飞马药业有限公司硬胶囊剂苏K068819连云港中大海藻工业有限公司原料药（甘露醇）苏K068920雷允上药业有限公司片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、散剂、颗粒剂、软膏剂、中药饮片（含直接服用饮片，净制、切制、粉碎、蒸制、炒制）苏K069021常州制药厂有限公司原料药（卡托普利、氢氯噻嗪、沙利度胺、盐酸索他洛尔、甲苯磺丁脲、盐酸可乐定、马来酸依那普利、二甲磺酸阿米三嗪、萝巴新、依那普利拉、替米沙坦、甲磺酸多沙唑嗪）苏K069122张家港东方制气股份有限公司医用氧（液态、气态）苏K069323盐城市华盛医用氧有限公司医用氧（气态）苏K069424纽迪希亚制药（无锡）有限公司口服溶液剂苏K069525江苏大洋制药有限公司片剂、硬胶囊剂苏K069626无锡凯夫制药有限公司片剂、硬胶囊剂、原料药（七叶皂苷钠、莫海林、盐酸氯普鲁卡因、泛酸钠）苏K069727南通精华制药股份有限公司原料药（苯巴比妥、扑米酮、吡罗昔康、保泰松、盐酸莫索尼定、氟尿嘧啶、氨鲁米特、氟胞嘧啶、丙硫氧嘧啶）苏K069828安徽省皖北药业股份有限公司原料药（盐酸林可霉素）、颗粒剂（青霉素类）皖J026529浙江佐力药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、原料药（乌灵菌粉）浙J058430温州市康松实业有限公司中药饮片：净制、切制浙J058831湖州展望药业有限公司原料药（甲氨蝶呤、亚叶酸钙、磷酸氢钙、盐酸艾司洛尔）浙J058932浙江华海药业股份有限公司片剂浙J059033浙江经纬药业有限公司硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）浙J059234杭州九源基因工程有限公司原料药（低分子量肝素钠、依诺肝素钠）浙J059335杭州天诚药业有限公司滴鼻剂、乳膏剂、凝胶剂浙J0594 序号企业名称认证范围证书编号36浙江华海药业股份有限公司原料药（盐酸舍曲林）浙J059537浙江松寿堂中药有限公司糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酊剂、酒剂、橡胶膏剂浙K059738宁波双伟制药有限公司片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂浙K059839浙江康乐药业股份有限公司原料药（厄多司坦）浙K060040浙江金华康恩贝生物制药有限公司原料药（奥美拉唑、汉防己甲素）浙K060141浙江遂昌惠康药业有限公司溶液剂（外用）浙K060242浙江省诸暨市越翠药业有限公司散剂浙K060343浙江新华制药有限公司无菌原料药（阿莫西林钠、舒巴坦钠）浙K060444浙江鼎泰药业有限公司软膏剂、乳膏剂、橡胶膏剂浙K060545浙江普洛康裕天然药物有限公司片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂浙K060646昆明积大制药有限公司片剂（含青霉素类、含头孢菌素类）、胶囊剂（含青霉素类、含头孢菌素类）、颗粒剂（含青霉素类、含头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、凝胶剂滇k00147昆明积大制药有限公司原料药（生长抑素、氯雷他定、盐酸坦洛新、磷酸吡哆醛丁咯地尔、依达拉奉）滇k00248云南维和药业股份有限公司原料药（三七总皂苷、灯盏花素、豆腐果素、七叶总皂苷）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂滇k00349昆明振华制药厂有限公司片剂滇k00450湖北纽兰药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、栓剂、煎膏剂、露剂鄂K037351武汉天天明药业有限责任公司滴眼剂鄂K037452湖北华源世纪药业有限公司原料药（苯甲酸利扎曲普坦）鄂K037653湖北潜龙药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、溶液剂（外用）、搽剂、鄂K037754湖北唯森制药有限公司硬胶囊剂（青霉素类）鄂K037855陕西大河药业有限责任公司原料药（氢溴酸高乌甲素）陕J031456陕西汉王药业有限公司胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、乳剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂陕J031557延安常泰药业有限责任公司胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、合剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）陕J031658西安碑林药业股份有限公司胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂（外用）、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）陕J031759陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司胶囊剂、片剂、颗粒剂陕J031860陕西郝其军制药股份有限公司胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）陕J031961西安力邦制药有限公司胶囊剂、片剂、口服溶液剂、原料药[羧甲淀粉钠（浆状）]陕J032062西安阿房宫药业有限公司胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、丸剂（水丸、浓缩丸）、酒剂、酊剂、茶剂陕J032163西安天一制药有限责任公司胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂陕J032264广东双林生物制药有限公司血液制品K477965兰州标佳生物技术有限公司体外诊断试剂K478066山东科兴生物制品有限公司重组人粒细胞刺激因子（注射剂）K478167长春长生生物科技股份有限公司冻干水痘减毒活疫苗（注射剂）K478268浙江万马药业有限公司卡介菌多糖核酸注射液K478369上海昊海生物科技有限公司外用重组人表皮生长因子（外用溶液剂）K478470华兰生物工程股份有限公司血液制品K478571扬子江药业集团上海海尼药业有限公司大容量注射剂（多层共挤输液袋）、小容量注射剂K478672上海赛伦生物技术有限公司破伤风抗毒素、抗抗狂犬病血清、抗蛇毒血清K478773四川科伦药业股份有限公司大容量注射剂K478874西藏昌都藏药厂丸剂（水丸）、散剂K478975西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂丸剂（水丸、大蜜丸）、散剂（含外用）K479076黑龙江福和华星制药集团股份有限公司小容量注射剂K479177潍坊市仁康药业有限公司大容量注射剂K479278内蒙古佳合药业有限公司小容量注射剂K479379长春生物制品研究所冻干粉针剂 K479480长春生物制品研究所重组人干扰素α1b滴眼液、重组人干扰素α2a栓、注射用重组人白细胞介素-2、注射用重组人干扰素α2a、注射用重组人干扰素α2bK479581长春生物制品研究所双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）、森林脑炎灭活疫苗K479682中山海济医药生物工程有限公司注射用重组人生长激素（冻干粉针剂）K4797医药网www.PharmNet.com.cn/整理（医药网整理；未经许可，严禁转载）
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作者：管理员时间：2009-4-5 来源：网络人气：

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